2021年是中国CAR-T疗法上市元年，6月复星医药子公司复星凯特的奕凯达获批上市，9月药明巨诺的倍诺达获批上市。

     今年，传奇生物的CAR-T疗法西达基奥仑赛正式获得FDA批准，成为第三款上市的国产CAR-T疗法。

     在产品上市之后，衡量成功与否的唯一因素，就是冷冰冰的销售数字。出人意料的是，上市最晚的西达基奥仑赛，销售额数字已遥遥领先。

     今年上半年，西达基奥仑赛销售额达4800万美金，约为3.3亿人民币；而药明巨诺的倍诺达销售额还仅有6600万元。

     虽然两者适应症不同，但巨大的数字差异依然告诉我们一点，“国产CAR-T，是时候加速出海了”。

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8440万销售费用、6600万收入，

毛利率35%

     至今，两款国产CAR-T疗法商业化时间已整整一年。看上去，两者要想上岸都还有较长的路要走。

     复星医药并未披露奕凯达具体销售情况，只展现了布局成果：

     截至2022年7月末，阿基仑赛已列入44个省市的城市惠民保和超过50项商业保险，备案的治疗中心达近百家。

     虽然阿基仑赛销售数据是“盲盒”，但药明巨诺财报给了我们一个观察窗口。

     根据半年报，2022年上半年药明巨诺开具了77张倍诺达处方，完成64位患者的回输，为公司带来6600万营业收入。

     随着商业化团队搭建完成，公司整体经营效率有所提升。去年下半年，药明巨诺营销费用达1.71亿元，今年上半年已经下降至8440万元。

     但对于药明巨诺来说，要想上岸还远远不够。毕竟，公司目前营业收入依然难以覆盖销售费用，并且还有9090万元的行政支出。

     与此同时，作为一针上百万的细胞疗法，倍诺达的毛利率提升依然有限，上半年这一数字为35%。

     这也意味着，要想覆盖上半年营销支出和行政支出，药明巨诺的收入就需要达到5亿元。很显然，药明巨诺还需要在“降本增效”方面多做努力。

     目前，复星医药奕凯达的商业化并没有领先倍诺达太多。某种程度上来说，“降本增效”也是奕凯达需要面对的问题。

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第三款国产CAR-T：

上半年分成1.6亿

     相比之下，第三款国产CAR-T疗法的日子，似乎要好过不少。

     今年2月28日，传奇生物的CAR-T疗法西达基奥仑赛，正式获得FDA批准，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤患者。

     这是第三款获批的国产CAR-T疗法，只不过“首站”在海外；并且，西达基奥仑赛的商业化工作并非由传奇生物推进，而是由大药厂强生负责。

     早在2017年12月，两家公司便达成全球推广协议：

     在大中华地区，强生与传奇生物将以30:70的比例共同承担成本和分享收益；在全球的其他地区，这一比例为50:50。

     7月21日，传奇生物发布公告表示，截至2022年6月30日，西达基奥仑赛季度产生贸易销售净额约2400万美元，约1.6亿元。

     由于西达基奥仑赛尚未在国内上市销售，所以这一销售数字全部来自海外。考虑到传奇生物只拿到50%分成，所以西达基奥仑赛总销售额为4800万美金。

     也就是说，西达基奥仑赛虽然只是一款今年刚获批上市的产品，但商业化表现已经远远好于两位“老前辈”。

     虽然西达基奥仑赛与奕凯达、倍诺达的适应症完全不同，但天差地别的销售额依然让人心生感慨。

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国产CAR-T，

是时候加速出海了

     目前，限制国内CAR-T行业的发展是多方面的，包括医生的认知、患者的认知以及支付能力限制等。

     不少制约因素可以因为时间而改变。例如，医生的认知、治疗中心的普及等。药明巨诺便在财报中表示，截至6月末，公司已对83家医院完成了培训、试运行及评估；复星医药也是表示，备案的治疗中心达近百家。

     但也有部分制约因素，很难在短期内看到改善空间，例如支付能力。全球来看，国内CAR-T疗法已经极其“便宜”，但定价依然在120万元左右；加上治疗成本等，总费用超过200万元。

     很显然，能用得起CAR-T疗法的患者依然屈指可数。商保的缺失，让国内药企把希望放在各省市推出的“惠民保”身上。

     正如上文所说，复星医药对于奕凯达上半年最认可的成就，就是已列入44个省市的城市惠民保和超过50项商业保险；药明巨诺也是在中报表示，52个商业保险和28个地方政府的补充医疗保险计划。

     但“惠民保”面对天价CAR-T也心有余而力不足，赔付上限基本为50万元。显然，对于难以负担的患者来说，使用CAR-T疗法依然需要面对较大的资金缺口。

     而如果产品能够成功出海，结果就不一样了。

     西达基奥仑赛能够成功的因素之一，便在于定价——高达46.5万美元，是目前全球最贵的CAR-T产品。一方面是不断降低的价格，一面是一出手就是全球最高价，想象空间差距不言而喻。

     强生甚至开始畅想，西达基奥仑赛上市第二年销售额能达到5亿美元，峰值则能达到50亿美元。

     虽然这只是畅想，具体能有多大销售规模尚不得而知。毕竟，CAR-T并不完美，存在副作用大等诸多因素限制，目前已获批产品销售额放量并不理想。

     但毫无疑问，相比于国内，传奇生物CAR-T出海，已经为商业化难题找到了一个最优解。也让更多国内药企看到海外市场的辽阔。

     不仅对于传奇生物，对于整个国内生物制药行业而言，这次出海都有着重要意义。期待未来国内更多药企，走出国门，站上世界舞台。