位于张江科学城南部天慈中商生物医药生产基地内的斯微生物mRNA疫苗生产线项目,总面积约22000平方米,项目功能以mRNA疫苗研发生产为主,具备完整的mRNA疫苗生产线,打通了企业从研发到生产全链条一体化。
斯微生物天慈园区生产基地建设了高速无菌灌装生产线,拥有国际领先的各类生产设备,遵循NMPA、WHO、FDA、EU等标准进行管理。生产厂房包括质粒生产车间、原液生产车间、制剂生产车间、分装及包装车间、质量控制部等功能区域,并配套了QC实验室、原辅料仓库、成品低温冷库等辅助区域,实现了成熟、稳定、高效的mRNA疫苗和药物从分子结构设计到大规模生产的全链条应急创新技术平台。该项目旨在全力推动张江科学城打造世界级生物医药产业集群,助力上海医药产业高质量发展,打造具有全球影响力的生物医药高地。作为一家专注于mRNA产品研发及产业化的创新型企业,斯微生物创立于张江科学城,并在此扎根成长。自成立以来,公司始终坚持以创新技术为导向,赋能mRNA产品可持续发展。目前,斯微生物已具备国际一流的CMC及产业化能力,建立了50000平方米的mRNA疫苗生产基地。生产基地利用具有自主知识产权的产业化技术,可实现20亿剂原液产能及4亿支灌装产能,不仅打通了mRNA疫苗规模化生产工艺,也突破了mRNA新冠疫苗的产业化瓶颈,实现了产品的长期稳定性,保障了产品保存和运输的便捷性,方便了产品的广泛使用。
斯微生物国产mRNA新冠疫苗已做好大规模生产准备,力争早日将更多更好的国产mRNA药物和疫苗带给有需要的人群,惠及大众。