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复星凯特奕凯达®上市两周年,领跑CAR-T治疗新时代

时间:2023.06.26 字号

“专注治愈 点亮人生”,中国首款CAR-T细胞治疗产品——奕凯达®(阿基仑赛注射液)自2021年6月获批上市以来,以其卓越的疗效、稳定的质量、多元的创新支付,成功回应了社会公众尤其是广大患者的深切期盼,带来了中国肿瘤治疗领域革命性的创新突破。



上市两周年来,奕凯达®点亮了一个个

淋巴瘤患者的“生命之光”。


复星凯特CAR-T临床试验首位入组接受治疗者——时年57岁的上海患者秦阿姨,到今年已经是CR(完全缓解)的第六年。自她而始,奕凯达®已成功治疗全国各地超500位复发/难治性大B细胞淋巴瘤患者。刚刚参加工作、年仅26岁的广东中山患者小李,64岁的浙江杭州患者陈阿姨,73岁的重庆患者叶奶奶……越来越多的淋巴瘤患者看到了“生的希望”。


上市两周年来,奕凯达®拓宽了高值创新

药物的多元化支付路径。


为了减轻患者负担,帮助更多患者用得起优质可靠的高质量CAR-T药品,复星凯特依托国家多层次医疗保障体系的建设,积极与政府、医院、慈善基金、商业保险公司各方展开合作,推动奕凯达®纳入人保健康、平安人寿、众安保险、泰康在线等60多款商业健康保险,上海沪惠保、北京京惠保、重庆渝快保、杭州西湖益联保、青岛琴岛e保等80多款城市“惠民保”,并支持多个患者福利计划,全力满足患者用药需求。


上市两周年来,奕凯达®探索了更多的

复发淋巴瘤患者临床适应症。


2022年10月,复星凯特提交的奕凯达®新增二线适应症申请获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理。这就意味着,一线免疫化疗无效或在一线免疫化疗后12个月内复发的成人大B细胞淋巴瘤患者将有望因此尽早受益。当前,复星凯特正加快推进奕凯达二线适应症上市进程。


上市两周年来,奕凯达®引领了中国细胞

治疗产业的跨越式发展。


作为国内首款获批上市的CAR-T细胞治疗产品,复星凯特以高度的责任感、使命感,加大对奕凯达®的研发投入、狠抓产品质量、提高药物疗效,全力引领产业发展。2021年6月22日,奕凯达®上市当天被设为“CAR-T”日,以此纪念中国CAR-T细胞治疗元年的开启。2023年6月,复星凯特参与编制的国内首个《零售药店经营自体嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)治疗药品服务规范》正式发布,为零售药店经营CAR-T药品提供了服务标准,引领中国细胞治疗产业高质量发展。



复星凯特首席医学官赵婧华博士:“今年6月,奕凯达®治疗中国复发或难治性大B细胞淋巴瘤患者的真实世界数据中期分析结果已在EHA和ICML国际学术大会中披露,结果显示:奕凯达®治疗中国大B细胞淋巴瘤患者的真实世界疗效与全球一致,bORR为83.2%,bCR为58.4%;且安全性更佳,3级及以上CRS发生率为15.2%,3级及以上NE发生率仅为1.0%。此结果的披露,将为中国医生的淋巴瘤治疗提供第一手的循证医学依据。近期,ASCO口头报告和《新英格兰医学》杂志上同步更新了ZUMA-7的总生存数据,其结果显示:二线应用Axi-cel较SOC治疗,死亡风险降低了27%,显著延长了患者的总生存期。这无疑又为奕凯达®增添了一项重要的临床获益新证据。”


复星凯特CEO黄海:“借助奕凯达®全国率先上市的先发优势和卓越的真实世界疗效,复星凯特成功引领中国细胞治疗产业的跨越式发展。但我认为,这仅仅只是一个起点。身处细胞治疗变革的伟大时代,作为中国细胞治疗产业的领跑者,复星凯特要肩负起更大的责任,朝着更多、更优质的尖端创新药冲刺,成为最有价值的细胞和基因疗法引领者。”



“向着细胞治疗领域引领者目标奋进,为更多患者与家庭点亮希望。”未来,复星凯特将始终以“专注治愈 点亮人生”为使命,用智慧与创造,去拥抱生物医药的星辰大海。