近年来，在国家和上海打造未来产业的新背景下，浦东积极寻找和布局新赛道、新方向，目前已在靶向药物、合成生物学、AI+新药研发、新型偶联药物、新型蛋白降解药物、细胞药等相关领域引进和聚集了一批创新主体。其中，率先“跑入”赛道的细胞治疗在重大疾病治疗中的优势已日益显现。

根据最新数据统计显示，今年1-8月，上海共获批1类创新药临床批件133件，其中细胞与基因治疗临床试验批件20件，浦东企业展现出了非凡实力。

让细胞免疫治疗惠及更多患者

细胞与基因治疗(Cell and Gene Therapy, CGT)是全球科技与产业竞争的重要“新赛道”。在这一新兴赛道上，截至2023年6月，全国已获批的细胞、基因疗法注册性临床试验项目，浦东张江占比上海3/5、占比全国1/4，并率先上市了中国首款和第二款CAR-T细胞药物。

中国首款CAR-T细胞药物—奕凯达®（阿基仑赛注射液）在投入市场后，持续探索更多适应症的联合开发，希望让细胞免疫治疗惠及更多患者。记者最新了解到，该药物在上海交通大学医学院附属瑞金医院开展临床试验，首位入组接受治疗的患者秦阿姨目前已实现超五年的长期高质量生存。

“秦阿姨输注后第1个月即获得疾病的完全缓解（CR），这给我们的治疗带来巨大的信心；后期随访一直处于持续缓解状态，目前秦阿姨已经在我们瑞金医院淋巴瘤CAR-T专病门诊随访五年多，我很开心地告诉她，您已经是一个健康的个体，可以去尽情享受您的晚年生活。”主治医生之一的闫子勋介绍了秦阿姨随诊至今的情况。

在瑞金医院血液科许彭鹏教授看来，CAR-T在我国的临床开发及上市应用，为更多临床医生提供了更好的抗癌武器，也为患者带来治愈的曙光。

自2021年6月奕凯达®作为国内首款CAR-T细胞治疗产品上市以来，实现了更多患者的超五年高质量生存，释放出了“淋巴瘤可治可愈”的信号，为广大中国患者塑造了强大的治疗信心。

“CAR-T是一个划时代的治疗方式，之前我们只局限在靶向治疗和化疗上，更多是针对肿瘤治疗本身的治疗，CAR-T改变了这一概念。”许彭鹏教授说，“我们也在探索更多的可能，比如联合用药等。”

CAR-T疗法的诞生，标志着人类在战胜肿瘤的道路上，又迈出了突破性的一步。浦东CAR-T产品的上市，带动研究者竞相涌入细胞治疗赛道。当创新“浓度”日益增加，浦东特有的GOI计划——大企业开放创新中心计划，也很快浸润到这一领域，包括为初创企业提供研发组装服务，包括基因和细胞治疗、AI药物筛选、基因编辑等。

浦东CGT全产业链已在张江初具雏形

今年以来，张江CGT产业相继传来喜讯，如中国首个、全球第二个靶向GPRC5D的CAR-T细胞治疗产品临床试验申请获得正式批准、国内首个该靶点通用型NK细胞治疗产品即将正式进入临床I期研究阶段等。

针对基因治疗产品技术创新性强、前期投入大等难题，上海也进一步完善科技创新和产业发展生态体系，推动生物医药产业高质量发展。

如最新发布的《上海市促进基因治疗科技创新与产业发展行动方案（2023-2025年）》（下称《行动方案》）提出，到2025年，上海基因治疗科技创新策源能力进一步增强，临床研究和转化应用能力进一步提升，创新体系进一步完善，产业生态进一步优化；建设5个以上基因治疗及相关领域临床医学研究中心和示范性研究型病房；引进培育15家以上基因治疗产业领军和骨干企业；1-2个创新产品申请上市。

这是继去年发布《上海市促进细胞治疗科技创新与产业发展行动方案(2022—2024年)》后，系统谋划未来3年促进基因治疗的政策举措。《行动方案》包含4个方面12条重大任务和8项保障措施，旨在增强基因治疗领域创新策源和临床研究转化能力，提升基因治疗产品可及性和产业发展能级。

值得关注的是，《行动方案》还指出，提升产业发展能级，强化“1+1”产业空间布局。其中，以浦东张江细胞和基因产业园等为核心，建设比肩国际的基因产业地标，打造基因治疗科技创新与产业发展聚集区。

目前，张江细胞和基因产业园内已汇聚超过100家细胞与基因产业链上下游相关企业。11月，第四届张江细胞与基因治疗产业国际峰会也即将召开。历时三年，该峰会已成为中国细胞与基因领域中最具影响力的活动品牌之一，逐步发展成为我国细胞与基因治疗全产业链合作交流平台。

浦东正在谋划布局生物医药产业领域的新兴赛道，除细胞和基因治疗产业是重点布局和推动的新赛道外，合成生物学在浦东也逐步成长起来。

文字：杨珍莹

编辑：朱轶锴

* 转载请注明来自浦东发布官方微信