1月11日,复星凯特和国药控股旗下健康管理和患者综合服务平台宸汐健康联合推出奕凯达中国首款淋巴瘤按疗效价值支付计划。原本120万一针的CAR-T治疗,符合条件的患者在使用奕凯达治疗后,若未能达到完全缓解(CR),将获得最高60万元人民币的返还。该计划将是中国首个按疗效价值支付的淋巴瘤药品的创新支付模式,奕凯达也将成为中国首款按疗效价值支付的生物创新药。
“如果在3个月没有达到完全缓解指标,即便有疗效但疗效没有达到完全缓解这么好,根据该计划,其自费购药款仍将退还一半。该患者用药如果完全自费,那么最高返回60万元人民币药费。而如果这位患者已经参与了沪惠保等保险,保险赔付后假如自付药费70万的话,他会获得返还其中一半即35万药费,全部治疗费用大大减免。” 复星凯特生物科技有限公司高级商业准入总监汪祥宁对人民日报健康客户端记者进一步解读。
奕凯达中国首款淋巴瘤按疗效价值支付计划发布现场。
受访者供图。
“CAR-T治疗有一定的特性,基于这些特性我们经过了多番临床和药物经济学探讨,反复推算,才推出这样的方案。”复星凯特负责该项目的齐渊元表示,奕凯达是全球拥有最多和最大样本量真实世界研究数据的CAR-T产品,也是目前拥有最长随访时间的CAR-T产品。在全世界有一万多例数据,而作为在中国首款获批的CAR-T细胞治疗产品,奕凯达则实现了国内细胞治疗领域从0到1的突破,并且成为国内唯一获批二线适应症的CAR-T细胞治疗产品。截至2023年,奕凯达已成功治疗超600位复发/难治性大B细胞淋巴瘤患者。
“此外,该计划也是基于淋巴瘤完全缓解的标准更为清晰。”齐渊元介绍,奕凯达中国首款淋巴瘤按疗效价值支付计划将严格参照《2014版Lugano评估标准》(针对淋巴瘤疗效评估的最新国际权威标准)评估完全缓解(CR)结果。
“完全缓解的标准相当高,没有达到完全缓解并不说明没有疗效,并且,复星凯特将联合包括临床专家、卫健委、治疗示范中心等政府和医疗机构在内的各方,共同探讨、建立治愈标准。”齐渊元则告诉记者,3个月的评估也是基于此前病例的统计学结果,对于患者而言,更早判断有助于更早缓解治疗的经济负担。
“作为国药旗下的品牌,宸汐健康考虑更多公益性,也正是基于项目支持方复星凯特对于自身产品奕凯达疗效拥有极大的信心,我们推出了‘奕同行,愈可及’项目,充分考虑患者用药场景。可以和沪惠保等其他保险并行,而完全自费患者也可便捷加入,打消他们的顾虑,以使得更多的患者可以更快的开启其所必要的治疗。” 国药控股创新中心副总经理王正珏表示。
中山大学药学院医药经济研究所所长宣建伟教授和复旦大学公共卫生学院王沛副教授从药物经济学方面肯定了该计划,他们认为奕凯达的按疗效价值支付计划是综合临床价值、经济价值、社会价值和患者价值等多维度考量,且经过药物经济学论证得出的以病人为中心,以价值为基础的创新支付模式。为具有治愈性的“高价值药物”市场准入和支付方式提供了创新解决方案,联合政府、医疗机构、专家及患者等多方,共同探索疗效付费模式,建立行业标准,最终将推动医疗行业向价值导向的转变,带领中国淋巴瘤治疗进入新时代。
“按疗效价值支付计划,为患者使用奕凯达奠定了坚实的治疗用药价值保障,也充分体现出企业对产品质量和疗效价值的坚定信心。”复星凯特董事长张文杰表示,复星凯特目前已在全国25个省区市建立160多家奕凯达高标准治疗中心,并推动CAR-T细胞治疗产品纳入超100款城市惠民保项目,以及超过75款商业健康保险项目,细胞治疗创新疗法进一步惠及更多患者。后续还将持续探索完善相关计划。