截图来源：NMPA官网 

据世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）统计，2020年原发性肝癌是全球范围内发病率排名第6位的恶性肿瘤。IARC预测，至2040年，肝癌的新发病例及死亡病例将进一步增加。肝细胞癌（HCC）作为主要的肝癌分型，占原发性肝癌的85%~90%。HCC恶性程度高，现有治疗手段不能满足长久的生存获益，仍存在巨大的未满足的临床需求。

菲诺利单抗为神州细胞自主研发的重组人源化抗PD-1 IgG4型单克隆抗体注射液，首个适应症头颈部鳞状细胞癌已经于2025年2月获NMPA批准上市。

SCT510为神州细胞自主研发的重组人源化抗VEGF单克隆抗体注射液，是贝伐珠单抗注射液的生物类似药。靶向特异的VEGF抗体药物可以通过阻断游离态VEGF与 VEGF受体（VEGFRs）结合降低肿瘤内部新生血管生成，从而致使肿瘤组织丧失供应生存和增生所需营养环境，提高肿瘤免疫激活环境。SCT510已在中国获批用于转移性结直肠癌，晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌，复发性胶质母细胞瘤，肝细胞癌，上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌，宫颈癌的治疗。

根据中国药物临床试验登记与信息公示平台信息，SCT-I10A联合SCT510正在进行两项一线治疗晚期肝细胞癌的多中心、随机、开放2/3期临床研究，以评估该联合疗法的安全性、耐受性，以及相比索拉非尼治疗受试者的总生存期（OS）和盲态独立中心阅片（BICR）依据RECISTv1.1评估的无进展生存期（PFS）。

截图来源：药物临床试验登记与信息公示平台官网

[1] 2025年02月28日药品批准证明文件送达信息

[2] 神州细胞“菲诺利单抗注射液”联合“贝伐珠单抗注射液”用于肝细胞癌一线治疗的新适应症上市申请获受理！Retrieved Oct 22, 2024, from https://mp.weixin.qq.com/s/8tf_ghd5XnkqnNAqUGVGUQ

[3]中国药物临床试验登记与信息公示官网. from http://www.chinadrugtrials.org.cn/clinicaltrials.searchlist.dhtml