生物医药成果转化的最后一公里，成为横亘在生物医药技术和产业之间的“卡脖子”难题。上海天慈国际药业有限公司却用一道创新方程式——“A+W”成果转化平台，破解了生物医药行业技术成果的转化难。

　　最后一公里难在哪？

　　通常科学家或创业者在完成一项新药技术的开发后，将会面临同样的问题，即如何实现生产和销售。过去，在我国要实现新药生产就必须成为生产型企业，要有土地和GMP工厂，销售则依赖于具有GSP资质的专业营销团队。科学家和创业者将大部分的精力和财力都投入了新药研究之中，面对成果转化的后续问题往往束手无措，资金、资源、经验、角色等客观问题成为无形的障碍，并制约着整个行业的发展。

　　与此同时，GMP药厂的技术门槛较高，每个工厂的建设成本一般需要数亿元资金，部分研发单位只有一个技术成果，还要为此建设工厂，单个工厂往往产能过剩，重复建设导致大量资金浪费、土地资源浪费和产能过剩。而且，药品注册难，融资难。许多技术型企业难以从国家药监局获得批文，在科技技术成果转化为药证之前，技术型企业的融资难度较大。

　　谋求创新化解之道：打造“A+W”柔性、开放、共享平台

　　上海天慈生物谷生物工程有限公司、上海国际集团创业投资有限公司等单位采用“混合所有制”经济模式联合投资成立上海天慈国际药业有限公司，将最后一公里上的“关卡”各个击破，创新打造“A+W”成果转化平台，“一米一米”向前推进贯通科技成果转化。

　　上海土地资源稀缺。新成立的天慈药业采用“统一建设，分割经营，集成资源，利益分享”的创新模式最大程度发挥上海土地资源的产业化能力，让尽可能多的技术成果持有者在长期利益得到保证的前提下将新药产品的工业化生产留在上海。面对融资难，天慈国际将设立生物医药产业基金，配套成果转化，推出个性化金融服务；针对批文难办，专设药品注册服务，帮助入驻者获得生产批文；成果产品销售难，则全方位提供销售服务，真正做到包产包销，解决入驻者后顾之忧......

　　“A+W”成果转化模式，“A”是指天慈国际通过十余年自主创新所积累的42个高端仿制药和4个一类新药进行产业化；“W”代表“We Pharma”，中文释义是大家一起来造药。天慈国际以自己的研发技术为核心基础，整合生物医药研发、生产、销售形成全产业链的同业平台，是整个产业链的“柔性、开放、给予”的共享平台。无论从生物医药本身的技术创新，还是平台“A+W”的模式创新，无一不符合上海当下建设具有全球影响力的科技创新中心的战略目标。

　　据了解，“A+W”成果转化平台项目总投资24亿元人民币，在浦东康桥工业区建设生物医药成果转化基地，总占地211亩，总建筑面积约27万平方米，共计20栋厂房，80条GMP生产线。

　　天慈国际致力于打造一个具有全球影响力的产业链聚合平台，让全世界更多科学家到上海“一起造药”，让老百姓用得起高效低价的放心药。通过搭建生物医药成果转化基地，创建“A+W”创新共享模式，促进人才、技术、研发、生产、资本和信息数据集成，实现生物医药产业链上下游的整合和集聚功能，形成规模效应，促使科技成果进入快速、良性的转化通道，着力破解产业瓶颈，激发双创活力，带动先进制造和高端实体经济的回归。

　　据了解，平台将面向全社会提供公益化的成果转化服务。在“A+W”成果转化大平台中，科技创新成果可以长期利益共享，只要项目能够通过专家委员会的论证，入驻者可获得最高不超过80%的利润分享。如果产品的年利税达到亿元以上，天慈国际将为其免费进行成果转化。

　　依托智能制造，提高国产药品质量

　　天慈要做的，不仅限于解决科学家的药品生产问题，更要重新定义药品的品质，重塑上海制造的“千足金标准”，通过先进制造技术带动国产药品质量的全面升级，打造中国高端先进制造的标杆，打造有品质的精益求精的高端医药品牌。自2015年始，国家食药监局推行的“仿制药质量一致性评价”，确保新批准的仿制药质量和疗效与原研药品一致。

　　目前国内企业对“一致性评价”的关注主要聚焦在工艺研究和临床生物等效性（BE），但容易被忽视的问题是，如何保证产品在研究后持续保持高品质生产？通过一致性评价后的新技术，依旧在老产线上生产，这会不会让前期研究成果大打折扣？为此，天慈所打造的“A+W”平台高瞻远瞩地布局了智能制造系统，实现各生产工序的自动化、连续化生产；对设备工作状态的在线实时检测、报警及反馈处理；并采用在线清洗及灭菌技术、无菌监控与无菌对接技术、产品自动检测与甄别技术、可追溯的标识技术等，最大程度地实现药品生产“无人化”；还将建立公司工业以太网和大型终端服务器，对产品的生产过程和最终质量进行管理，接受国家食品药品监督管理局、国际认证（美国FDA、欧盟EDQM等）、国内外用户的监督。真正做到严格控制制药过程中的周边环境，真正做到无菌生产，生产质量过硬的“放心药”。