免疫检查点抑制剂（ICI）及其在多种肿瘤适应症治疗模式中的引入，可以说是近十年来癌症治疗中最大的变革力量。根据领先的数据和分析公司GlobalData近日发表的文章，这一代中国本土ICI品牌目前正准备在中国和国际市场获得多种肿瘤适应症的批准。

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GlobalData高级肿瘤分析师Adam Pearson博士表示：“中国市场历来是西方品牌在进入欧美市场后第三波创收的目标。然而，在过去的十年里，中国本土研发投资、监管改革和国际合作多方面方面的变化，加速了药品商业化和本土品牌发展的中国能力。”

中国本土产品通过进入国家报销药品目录（NRDL）在中国进行推广，随后与国际品牌相比大幅打折，创造了显著的商业优势。例如，自2018年以来批准的几款本土ICI已被列入NRDL，与国际同行产品相比，它们的折扣很高（高达75%）。

国际ICI品牌在中国寻求市场准入，现在需要在不断下降的药品价格与瞄准庞大患者群体的机会之间取得平衡，或者找到服务不足、尚无本土产品获批的治疗领域，在这些领域，定价压力较小。

中国本土ICI产品3期临床试验关键统计数据（图片来源：GlobalData）

目前，中国本土ICI中，来自君实生物拓益^®（toripalimab，特瑞普利单抗）、信达生物达伯舒^®（sintilimab，信迪利单抗）、百济神州百泽安^®（tislelizumab，替雷利珠单抗）、恒瑞医药艾瑞卡^®（camrelizumab，卡瑞利珠单抗）是领先者，拥有跨越多种肿瘤适应症的最广泛的临床开发项目。

由于激烈的竞争环境、中国医生对国际品牌的熟悉程度以及严峻的定价压力，本土ICI的商业潜力可能有限，但国际市场准入可能提供额外的收入来源。

Adam Pearson博士表示：“近年来，中国制药公司将国外药企开发的创新候选药物引进大中华区地区进行开发和商业化、以及跨国药企将中国制药公司开发的药物在中国以外地区进行商业化的交易大幅度增加。”

在ICI领域，最新的例子包括君实生物与阿斯利康/Coherus Biosciences（拓益^®）、信达生物与礼来（达伯舒^®）、百济神州与诺华（百泽安^®）之间的协议。这些协议在一定程度上突显了中国初创企业的重心正在从中国市场转向国际市场。

Adam Pearson博士指出，“然而，考虑到知名国际品牌的显著品牌忠诚度，除非疗效数据特别突出，否则美国医生不大可能大量采用中国本土的ICI。然而，在更具成本意识的市场上，这些药物可能会获得大量采用。除了临床实践的潜在变化外，在西方市场大幅打折的中国ICI产品的出现，很可能会给成熟的国际ICI品牌带来定价压力。”

参考来源：

Chinese checkpoint inhibitors may drive down drug prices, says GlobalData