葛兰素史克(GSK)最新宣布,其重组带状疱疹疫苗“欣安立适”的扩展研究取得了积极中期结果。结果显示,初次接种该疫苗后能够提供至少10年的带状疱疹保护。葛兰素史克(GSK)最新宣布,其重组带状疱疹疫苗“欣安立适”的扩展研究取得了积极中期结果。结果显示,初次接种该疫苗后能够提供至少10年的带状疱疹保护。
记者了解到,以上结果来自两项III期临床试验Zoster-006(ZOE-50)和Zoster-022(ZOE-70)的扩展研究ZOSTER-049(ZOE-LTFU)。此前这两项III期临床试验结果表明,在接种疫苗后约4年随访期间,欣安立适对50岁及以上成人的带状疱疹保护效力达到97%,对70岁及以上成人的带状疱疹保护效力达到91%。ZOE-LTFU研究旨在对Zoster-006和Zoster-022临床试验的受试者继续开展六年的随访。目前,ZOE-LTFU研究仍在进行中,将继续评估疫苗的长期效力、免疫原性和安全性。
带状疱疹由水痘-带状疱疹病毒(VZV)再激活而引起。随着年龄增长,免疫系统失去产生强烈有效免疫应答的能力,从而增加患带状疱疹的风险。这种疾病会导致难以忍受的疼痛,部分患者在皮疹褪去后仍会出现剧烈疼痛,这种神经疼痛被称为带状疱疹后神经痛,可能持续数月甚至数年。
重组带状疱疹疫苗(RZV)欣安立适是首个获批的将非活抗原与葛兰素史克专利佐剂系统相结合的带状疱疹疫苗,能够帮助克服随着年龄增长而出现的免疫功能下降,有助于保护老年人免受这种疾病带来的危害。
葛兰素史克首席医学官、全球医疗法规事务与质量高级副总裁Sabine Luik表示:“ZOE-LTFU研究结果表明,欣安立适能够提供长达至少10年的保护,预防带状疱疹导致的50岁及以上人群疼痛、衰弱和潜在的严重并发症。这些数据有效补充了现有证据,展示出疫苗带来的长期获益。我们期待从这项正在进行的研究中看到更多结果。”
在中国市场,GSK的欣安立适已于2019年获批上市,这也是中国唯一一款已上市的带状疱疹疫苗,面向的接种对象是50岁及以上人群。在往届进博会上,欣安立适作为葛兰素史克带来的重磅创新产品一经亮相就获得关注。