2023年第65届美国血液学会（ASH）年会将于美国东部时间12月9日至12日在圣迭戈（San Diego）举行。ASH年会是全球血液学领域最大最全面的国际盛会，每届大会都会汇集全球知名血液病学专家最新的重要研究成果。本次ASH会议公布7,000余篇已接收的摘要，其中CAR-T细胞治疗相关摘要超470篇[1]。
在诸多进展摘要中，小编节选了一篇关于“美国弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者人群在CAR-T细胞治疗时代与CAR-T细胞治疗前时代的生存趋势比较”的研究（Abstract #3765），让我们一睹CAR-T细胞疗法是否重塑了DLBCL患者的生存结局。
Abstract 编号：3765
英文标题：Survival Trends in Diffuse Large B-Cell Lymphoma (DLBCL) in the CAR-T Cell Therapy Era Vs Pre-CAR-T Cell Therapy Era in the United States: A Population-Based Study [2]
中文标题：CAR-T细胞治疗时代与CAR-T细胞治疗前时代的DLBCL患者生存趋势比较：一项基于美国患者人群的研究
研究背景
嵌合抗原受体 (CAR) 是一种新型工程蛋白，可以改变T细胞抗原特异性。CAR-T细胞治疗是一种新型免疫疗法，使用经过CAR改造的T细胞来靶向肿瘤相关抗原，起到抗肿瘤的治疗效果。美国食品和药物管理局 (FDA) 于2017年批准了全球首款用于B细胞淋巴瘤的CAR-T细胞治疗药物。
基于美国DLBCL患者人群的既往研究表明，使用含利妥昔单抗（抗CD20单克隆抗体）方案治疗后患者总生存期 (OS) 得到改善。自2017年CAR-T细胞用于DLBCL治疗首次在美国获批后，CAR-T细胞治疗是否可改善患者OS的数据有限。本研究旨在阐明CAR-T细胞治疗改善了DLBCL患者的生存预后。
研究方法
使用美国国家癌症研究所SEER数据库 (SEER-17) 数据开展了一项回顾性研究，纳入2013年至2020年诊断为DLBCL的患者。研究队列时段分为CAR-T疗法批准前（2013-2016年）和CAR-T疗法批准后（2017-2020年）。使用卡方检验比较分类变量。Kaplan Meier法用于比较两个时代的OS。
研究结果
如表1所示，2013年至2020年，共纳入41219例DLBCL患者进行分析，其中CAR-T细胞治疗前时代队列纳入了20139例DLBCL患者，CAR-T细胞治疗时代队列纳入了21080例DLBCL患者。CAR-T时代队列中≥65岁的患者（56.6% vs 53.7%，P≤0.01）和晚期疾病患者（53.4% vs 52.1%，P≤0.01）比例显著更高。CAR-T前时代队列中死亡患者比例显著更高（33% vs 23.5%，P≤0.014）。
CAR-T细胞治疗时代队列的OS显著更高（P=0.031）（图1）。CAR-T细胞治疗时代队列与OS改善显著相关（HR=0.951，95%CI：0.913-0.990；P≤0.014）（表1）。其他独立预后变量显示，年龄≥65岁（HR=2.351；95%CI：2.251-2.455；P≤0.001），男性（HR=1.260，95%CI：1.212-1.311；P≤0.001），晚期疾病（HR=1.653，95%CI：1.573-1.737；P≤0.001）与不良预后显著相关。化疗（HR=0.331，95%CI：0.314-0.349；P≤0.001）是DLBCL患者OS改善的独立预后因素。
表1 CAR-T细胞疗法获批前后DLBCL患者的社会人口学和OS
图1 CAR-T细胞疗法获批前后DLBCL患者的总体OS
研究结论
本研究是首个基于美国DLBCL患者人群评估CAR-T细胞疗法获批对患者生存结局影响的研究。CAR-T细胞治疗时代DLBCL患者的OS较CAR-T细胞治疗前时代有显著改善。
CAR-T细胞疗法作为一种革命性的治疗方式，用于临床上治疗的时间相对较短，未来需要更长时间的随访来全面评估其对患者OS的影响，但目前的结果已经非常令人鼓舞，CAR-T细胞治疗重塑DLBCL患者的生存趋势的时代已经到来。
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审批编号：NP-NHL-2023.11-29 valid until 2025.11
供稿与审核：临床开发与医学部
参考文献：
[1]https://www.hematology.org/about.
[2]ASH 2023. Abstract #3765.
