由晟斯生物研制的新一代超长效重组八因子产品：注射用培重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白（FRSW117），先后获得了中国和美国药品监督管理机构的临床试验许可。目前，FRSW117在中国已进入三期临床试验阶段，“评价注射用培重组人凝血因子Ⅷ-Fc 融合蛋白（FRSW117）在经治重型血友病A 患者（成人及青少年）中的有效性、安全性、免疫原性和药代动力学的开放、多中心Ⅲ期临床研究”正在国内二十余家医院同步开展。2023年12月21日，组长单位中国医学科学院血液病医院召开了首家研究中心启动会，标志着该临床试验的正式启动。

       此前的12月11日，国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准了FRSW117原液与制剂生产场地变更为晟斯生物上海工厂。晟斯生物上海工厂位于张江科学城，是上海市政府重点支持的上海市技术改造重大项目之一，生产设施建设符合GMP要求，并建立了完整的质量体系，已具备合规生产三期临床样品能力和商业化生产能力。12月19日，临床Ⅲ期试验样品由晟斯生物上海工厂向临床研究中心发运，这标志着晟斯生物已具备创新药自主生产能力。

      FRSW117是一款基于晟斯生物专有的同源二聚Fc融合蛋白和PEG修饰双技术平台开发的超长效注射用培重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白，摆脱了传统凝血八因子对血管性血友病因子（vWF）的依赖，突破了凝血八因子产品半衰期的vWF天花板，有望在大幅提高八因子谷浓度活性水平基础上实现“一周一次给药”的预防治疗黄金标准，将提供更好的出血保护，降低患者的年化出血率，同时显著提升治疗依从性并降低治疗负担，为血友病A患者带来长期获益，并且具有良好的安全性。前期在青少年和成人血友病A患者中已完成的Ⅰ期和Ⅱ期临床研究初步证实了该产品的疗效和安全性。